Indústrias Farmacêuticas
Soluções de validação e qualificação para sistemas, processos e equipamentos críticos.
VALIDAÇÃO • QUALIFICAÇÃO • CONFORMIDADE
Validação e Qualificação para Indústrias Regulamentadas
Soluções especializadas para sistemas, processos, equipamentos e infraestrutura de TI. Atendemos indústrias farmacêuticas, cosméticas, produtos médicos e outros segmentos regulamentados, apoiando operações sujeitas às exigências da ANVISA, USA-FDA, EU-EMA e outras autoridades internacionais.
- Conformidade regulatória
- Mais eficiência
- Parceria de longo prazo
SEGMENTOS ATENDIDOS
Soluções para operações que exigem conformidade regulatória
A Soluqtion atua com empresas que precisam garantir qualidade, segurança, consistência e conformidade em ambientes regulamentados.
Indústrias Cosméticas
Suporte especializado para operações que precisam atender às boas práticas e requisitos aplicáveis.
Produtos Médicos
Validação e qualificação de sistemas, equipamentos e infraestrutura utilizados em ambientes regulamentados.
Outros Setores Regulamentados
Soluções personalizadas para empresas sujeitas a requisitos de qualidade e conformidade regulatória.
Fale com um especialista da Soluqtion
Conte-nos sobre sua empresa e sua necessidade para direcionarmos o atendimento ao especialista adequado.
- Atendimento especializado
- Soluções para empresas regulamentadas
- Projeto direcionado à necessidade da operação
DIFERENCIAIS SOLUQTION
Expertise para ambientes regulados
Mais de 20 anos de experiência em projetos de qualidade, tecnologia, validação e conformidade para empresas de setores regulamentados.
Experiência e Expertise
Profissionais com ampla experiência em projetos de validação, qualificação, qualidade e tecnologia aplicados a ambientes regulados.
Conformidade Regulatória
Atuação considerando requisitos aplicáveis da ANVISA, USA-FDA, EU-EMA e outras autoridades internacionais, de acordo com as necessidades de cada projeto.
Atendimento Personalizado
Cada projeto é desenvolvido de acordo com as necessidades, processos, sistemas e características específicas da operação.
Metodologia Comprovada
Abordagens estruturadas para proporcionar consistência, precisão, rastreabilidade e segurança durante todas as etapas do projeto.
Tecnologia e Documentação
Processos estruturados de documentação e acompanhamento para garantir controle, rastreabilidade e consistência durante a execução dos projetos.
SOLUÇÕES ESPECIALIZADAS
Soluções de Validação e Qualificação
Conheça as principais soluções da Soluqtion para empresas que operam em ambientes regulamentados.
Validação de Sistemas Computadorizados
Garanta que sistemas críticos atendam aos requisitos aplicáveis e funcionem de maneira consistente, segura e controlada.
FALAR COM UM ESPECIALISTA →Qualificação de Equipamentos
Qualificação estruturada para demonstrar que equipamentos estão instalados, operando e desempenhando suas funções conforme os requisitos estabelecidos.
FALAR COM UM ESPECIALISTA →Validação de Processos Produtivos
Comprove que seus processos produtivos são capazes de entregar resultados consistentes e dentro das especificações estabelecidas.
FALAR COM UM ESPECIALISTA →Validação de Limpeza
Demonstre a eficácia dos procedimentos de limpeza, reduzindo riscos de resíduos e contaminação cruzada entre produtos e processos.
FALAR COM UM ESPECIALISTA →Qualificação de Infraestrutura de TI
Avalie e documente a infraestrutura tecnológica responsável por suportar sistemas e processos críticos da operação.
FALAR COM UM ESPECIALISTA →Tratamento Estatístico na Validação de Métodos Analíticos
Aplicação de análises estatísticas para apoiar a avaliação da precisão, confiabilidade e adequação dos métodos analíticos.
FALAR COM UM ESPECIALISTA →Criação de Especificações de Requisitos — ERU/URS
Estruturação dos requisitos necessários para sistemas, equipamentos, serviços e demais soluções utilizadas pela operação.
FALAR COM UM ESPECIALISTA →Testes de Aceitação — FAT/SAT
Execução de testes para verificar se equipamentos e sistemas atendem aos requisitos estabelecidos antes e após sua instalação.
FALAR COM UM ESPECIALISTA →Sua empresa precisa validar ou qualificar sistemas, processos ou equipamentos?
Converse com nossos especialistas e apresente as necessidades da sua operação.
SOLICITAR UMA AVALIAÇÃOEXPERIÊNCIA COMPROVADA
Experiência aplicada a operações reguladas
Empresas que já confiaram na expertise da Soluqtion para apoiar suas necessidades de qualidade, tecnologia, validação e conformidade.
QUEM SOMOS
Especialistas em qualidade, tecnologia e conformidade
A Soluqtion reúne profissionais com mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento de soluções de validação, qualificação e conformidade para ambientes regulamentados.
Atuamos junto a indústrias farmacêuticas, cosméticas, produtos médicos e outros segmentos regulados, desenvolvendo soluções personalizadas de acordo com as características e necessidades de cada operação.
Nossa atuação considera requisitos aplicáveis da ANVISA, USA-FDA, EU-EMA e outras autoridades internacionais, apoiando nossos clientes na construção de processos, sistemas e operações mais seguros, consistentes e preparados para exigências regulatórias.
+20 anos Experiência
Life Sciences Especialização
ANVISA • FDA • EMA Ambientes regulados
Experiência à frente da Soluqtion
Marcelo Carvalho
Sócio-diretor
Profissional com sólida experiência em TI, validação, gestão de projetos e riscos, com atuação especialmente voltada à indústria farmacêutica e ambientes regulados.
FALE COM NOSSOS ESPECIALISTASCONFORMIDADE COMEÇA COM PREPARAÇÃO
Sua operação está preparada para atender às exigências regulatórias?
Fale com a Soluqtion e descubra como podemos apoiar sua empresa na validação e qualificação de sistemas, processos, equipamentos e infraestrutura de TI.
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